SothiS4/FARMA es una solución SAP S/4HANA diseñada para apoyar a tu empresa en su transformación digital, mejorando la eficiencia y la integración de los procesos de valor, contribuyendo a la integración de la calidad y la innovación a todos los niveles y asegurando el cumplimiento regulatorio necesario en el sector farmacéutico.
Basada en la experiencia combinada de SAP y del equipo Sothis, SothisS4/FARMA contribuirá a afianzar las bases de una empresa competitiva, eficiente e innovadora, capaz de dar respuesta a las necesidades de un mercado global altamente regulado.
Gestión integrada de la demanda. MRP live con soporte dinámico a la gestión de infracoberturas.
Liberación y bloqueo de lotes, certificados de análisis o lote. Determinación automática de lote en ventas. Gestión de las caducidades. Estudios de estabilidad de producto.
Gestión de inspecciones de calidad en todos los procesos. Muestroteca con control de ubicaciones. Gestión de defectos y no conformidades. Especificación de producto, cliente, farmacopeas y regiones.
Diferentes tipologías de fabricación. Gestión avanzada de recetas, listas de materiales y versiones de fabricación. Co-productos, Subproductos y reprocesos. Costes del producto comparativas plan-real. Ajuste automatizado de recetas por riqueza de lote.
Gestión y clasificación de lotes, trazabilidad top-down y bottom-up. Trazabilidad y control de los datos maestros sensibles (producción, calidad…). Historial del lote. Ingredientes activos y lotes con riqueza. Derivación de información de lotes.
Homologación y evaluación de materias primas, envases y proveedores. Gestión proveedor-material. Gestión global de proveedores. Aprovisionamiento.
Gestión integral del stock, integrada con finanzas y costes. Inventarios. Integración de pistolas de RF. Gestión de ubicaciones y estrategias. Gestión flexible del trabajo del almacén. Almacenes especiales.
Audit trail, firmas digitales, gestión avanzada de roles basados en puesto de trabajo, ECR/ECO.
Preventivo y correctivo. Gestión de equipos y ubicaciones. Calibraciones. Inspecciones ambientales y de salas blancas.
Formulación, proyectos de I+D+i, gestión y seguimiento del registro de fármacos, seguimiento de estudios clínicos, creación de datos maestros regulados, calidad en innovación.
Audit trail, firmas digitales, gestión avanzada de roles basados en puesto de trabajo, ECR/ECO.
Nuestro equipo te asesora. Somos el aliado que te acompaña y te guía en tu camino hacia la digitalización.
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