SothiS4/FARMA

Solución SAP S/4HANA diseñada para apoyar a tu empresa en su transformación digital.

SothiS4/FARMA es una solución SAP S/4HANA diseñada para apoyar a tu empresa en su transformación digital, mejorando la eficiencia y la integración de los procesos de valor, contribuyendo a la integración de la calidad y la innovación a todos los niveles y asegurando el cumplimiento regulatorio necesario en el sector farmacéutico.

¿Por qué con Sothis?

Basada en la experiencia combinada de SAP y del equipo Sothis, SothisS4/FARMA contribuirá a afianzar las bases de una empresa competitiva, eficiente e innovadora, capaz de dar respuesta a las necesidades de un mercado global altamente regulado.

1

Planificación avanzada de la producción

Gestión integrada de la demanda. MRP live con soporte dinámico a la gestión de infracoberturas.

2

Aseguramiento de la calidad

Liberación y bloqueo de lotes, certificados de análisis o lote. Determinación automática de lote en ventas. Gestión de las caducidades. Estudios de estabilidad de producto.

3

Control de calidad integral

Gestión de inspecciones de calidad en todos los procesos. Muestroteca con control de ubicaciones. Gestión de defectos y no conformidades. Especificación de producto, cliente, farmacopeas y regiones.

4

Soporte al proceso de fabricación

Diferentes tipologías de fabricación. Gestión avanzada de recetas, listas de materiales y versiones de fabricación. Co-productos, Subproductos y reprocesos. Costes del producto comparativas plan-real. Ajuste automatizado de recetas por riqueza de lote.

5

Trazabilidad

Gestión y clasificación de lotes, trazabilidad top-down y bottom-up. Trazabilidad y control de los datos maestros sensibles (producción, calidad…). Historial del lote. Ingredientes activos y lotes con riqueza. Derivación de información de lotes.

6

Proveedores y compras

Homologación y evaluación de materias primas, envases y proveedores. Gestión proveedor-material. Gestión global de proveedores. Aprovisionamiento.

7

Gestión de stock y almacenes

Gestión integral del stock, integrada con finanzas y costes. Inventarios. Integración de pistolas de RF. Gestión de ubicaciones y estrategias. Gestión flexible del trabajo del almacén. Almacenes especiales.

8

Ventas y clientes

Audit trail, firmas digitales, gestión avanzada de roles basados en puesto de trabajo, ECR/ECO.

9

Mantenimiento integrado

Preventivo y correctivo. Gestión de equipos y ubicaciones. Calibraciones. Inspecciones ambientales y de salas blancas.

10

Innovación

Formulación, proyectos de I+D+i, gestión y seguimiento del registro de fármacos, seguimiento de estudios clínicos, creación de datos maestros regulados, calidad en innovación.

11

Control de cambios

Audit trail, firmas digitales, gestión avanzada de roles basados en puesto de trabajo, ECR/ECO.

Casos de éxito

Contenido especializado

Sothis4/FARMA – Solución SAP para el sector farmacéutico

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Sothis4 Farma

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