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Pharma 4.0: La transformación de la industria farmacéutica

Índice del contenido

Pharma 4.0 es el resultado de la evolución del sector farmacéutico para aportar valor a la sociedad y garantizar la competitividad y sostenibilidad de las compañías. Con esto, la industria farmacéutica debe ser capaz de transformar el modelo productivo y dar respuesta eficaz a los retos del nuevo entorno.

Pharma 4.0: el sector farmacéutico está evolucionando

El sector sanitario está hoy inmerso en el cambio hacia el modelo de  Medicina 5P:

  • Personalizada
  • Predictiva
  • Preventiva
  • Participativa
  • Poblacional

Esto supone una innovación disruptiva en el sector con cambios en:

  • El enfoque, pasa de centrarse en la enfermedad a centrarse en los usuarios y pacientes.
  • La estructura de conocimiento incorpora a su desarrollo otras ramas de conocimiento como las derivadas del gobierno del dato.
  • El medio habilitador, una gestión sanitaria sostenida por las telecomunicaciones, capaz de materializar los elementos anteriores.

Como parte fundamental del sector sanitario, el sector farmacéutico debe asumir su protagonismo en ese cambio. Brindando una respuesta eficaz a las nuevas exigencias del mercado tecnológico y global, como a las expectativas de futuro de las instituciones gubernamentales: la transformación en el modelo Pharma 4.0 o el salto a la industria farmacéutica 4.0.

Los retos de la industria farmacéutica en el nuevo mercado, Pharma 4.0

Escenario único producto de la globalización

La industria farmacéutica debe ser capaz de investigar, probar y producir medicamentos, vacunas y soluciones en periodos de tiempo mucho más cortos que a los que acostumbraba. Mientras tanto, debe ser capaz de garantizar su eficacia y seguridad.

Transformación del sector sanitario al modelo Medicina 5P

La industria farmacéutica debe estar preparada para que su actividad responda a ese nuevo paradigma. Fármacos personalizados y con vocación de llegar a toda la sociedad. Investigación y formulación orientadas tanto hacia la prevención como a la solución, con comunicación directa con clientes, pacientes y el resto de actores del sector sanitario. Todo esto siguiendo estrategias de producción activas y predictivas.

Nuevas exigencias y expectativas de los consumidores

La transparencia en las investigaciones, composiciones, ensayos, comercialización y la seguridad son hoy exigencias de los consumidores de productos farmacéuticos, junto con la de máxima personalización y el control de los precios.

Aparición de nuevos actores en el escenario sanitario

La tecnología se ha convertido en parte actora en el proceso de investigación, formulación, ensayo, producción y comercialización de productos farmacéuticos. También se ve implicada en el proceso a través del cual los pacientes y consumidores se relacionan con el sector de la salud.

Fragilidad del medioambiente

El respeto y cuidado del medioambiente son hoy una prioridad para cualquier compañía farmacéutica. Estas prioridades vienen dadas por las presiones de las legislaciones, la opinión pública y la propia responsabilidad social de la compañía.

Estrictas regulaciones nacionales e internacionales

El sector farmacéutico está sometido a rigurosas regulaciones nacionales e internacionales. Estas intervienen no solo en la calidad, seguridad y transparencia de los procesos y la información, sino, también, en el mismo precio de los productos farmacéuticos.

Estrategia Farmacéutica de la Unión Europea

El 25 de noviembre de 2020, la Comisión Europea adoptó una Estrategia Farmacéutica para Europa. La finalidad es: «garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos innovadores y asequibles, así como para fomentar la competitividad, la capacidad innovadora y la sostenibilidad de la industria farmacéutica de la UE».

En esta estrategia, la Comisión Europea apuesta por crear una industria farmacéutica europea que sea fuerte, justa, competitiva y ecológica. Así mismo, apunta al aprovechamiento de las ventajas que proporciona la transformación digital del sector como el medio para conseguirlo. Esto hace referencia a «los avances tecnológicos en campos como la inteligencia artificial y la modelización computacional».

La Comisión Europea resalta este punto al afirmar que en el escenario del sector farmacéutico han entrado actores nuevos como las empresas de tecnología, cuya actividad, integrada en la de los fabricantes farmacéuticos como una parte más de la producción, será la artífice del cambio a un modelo de negocio con capacidad para dar respuestas eficaces a las necesidades del nuevo mercado y de la sociedad de la globalización.

El modelo Pharma 4.0

El término Pharma 4.0 es una adaptación del término más generalista «Industria 4.0». Se refiere a la vinculación del área de producción industrial con las tecnologías de la información y la comunicación. Su objetivo es lograr un proceso de producción autogobernado e innovador a través de la información obtenida gracias a los datos extraídos del mismo proceso.

La competitividad de las compañías farmacéuticas en este nuevo modelo de mercado pasa por tener control de todos los procesos necesarios para la producción de fármacos en todas las etapas. Esto se controla a través de la interacción de las máquinas, que registran y vuelcan los datos, con las personas, que los tratan y transforman en información.

Generar datos y recogerlos en tiempo real, almacenarlos y ponerlos de forma segura a disposición inmediata de quien los necesite dentro de cada proceso, eliminando los silos, tratarlos e interpretarlos de manera que se conviertan en información. En las manos adecuadas, esta información pasa a ser conocimiento para la toma de decisiones. Que luego se materialicen en acciones es imprescindible para que ese control de la producción sea real y efectivo.

Herramientas para la transformación de la producción farmacéutica

El modelo Pharma 4.0 aplica los métodos, herramientas y dinámicas de la Industria 4.0 y la digitalización en el sector farmacéutico. Estas herramientas están basadas en tecnología de sensores digitales e IoT y Big Data, y se utilizan en el modelo Pharma 4.0 para la transformación de la producción a través del control, análisis e interpretación continuos de los datos. Para ello hace uso de sistemas predictivos basados ​​en inteligencia artificial y machine learning. Las claves en las que se basa la transformación a través del modelo Pharma 4.0 son la optimización de los procesos, la conexión entre los diferentes niveles de producción (investigación, formulación, ensayos, producción y comercialización), la reducción de costos y la innovación basada en datos.

Para que todas estas aplicaciones de las tecnologías al entorno de la industria farmacéutica sean posibles, son necesarios dos elementos:

  • Infraestructura tecnológica que soporte estos servicios de forma continua e ininterrumpida (CPDs, cloud, comunicaciones, etc.).
  • Estrategia y estructura de seguridad que proteja y blinde dicha infraestructura.

Sothis y el modelo Pharma 4.0

Para nuestro equipo en Sothis, la transformación del sector farmacéutico al modelo Pharma 4.0 a través de la tecnología implica tres retos:

  • Poner el centro en los pacientes.
  • Centrarse en la innovación en terapias y fármacos.
  • Controlar todos los procesos implicados en la fabricación.

Por eso, hemos desarrollado una propuesta innovadora y de garantías que se asienta sobre cinco pilares:

  • Gestión del dato
  • Experiencia de usuario
  • Colaboración
  • Continuidad de negocio
  • Seguridad

Con todo esto, contamos con un equipo de profesionales con amplia experiencia en el sector sanitario e industrial, encargado de diseñar y desplegar nuestras soluciones.

Más sobre el modelo Pharma 4.0

Descárgate nuestro documento Modelo Pharma 4.0: Industria farmacéutica innovadora centrada en el paciente, te contamos más sobre el modelo Pharma 4.0 y el camino para la transformación de tu compañía farmacéutica.

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